诺和诺德取得要紧法律顺利:复合药房仿制减肥药全面受限
得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼(Mark Pittman)周四晚间作出要道裁决,驳回了复合药房行业协会的初步禁令恳求,保管好意思国食物药品监督贬责局(FDA)对于糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy活性因素司好意思格鲁肽(semaglutide)“供应短缺情状已遏抑”的认定。

这意味着FDA可立即对全好意思503A类复合药房坐褥的仿制版司好意思格鲁肽接受国法行径。
昔时两年间,由于需求激增导致Ozempic和Wegovy合手续缺货,加之部分患者无法包袱腾贵药价(或缺少医保秘密),大批患者转向价钱仅为品牌药1/3的复合仿制药。
包括Hims & Hers在内的而已医疗公司也纷繁提供此类替代药物。凭据FDA轨则,仅在官方晓示药品短缺时辰,药房方可正当复合专利药物。
诺和诺德法务副总裁史蒂夫-本茨(Steve Benz)在声明中强调:“法院的裁决珍惜了FDA基于数据的专科判断,患者安全长久是咱们的首要眷注。”这家丹麦制药巨头已在全好意思32州发起超百告状讼,打击涉嫌罪人坐褥司好意思格鲁肽的复合药房及关系机构。

职责剪辑:张俊 SF065